Senior Validation Engineer - Medical Devices & Manufacturing

Cochlear · 📍 Denpasar, Bali · Diposting 2026-10-09
FULL_TIME⭐ TERVERIFIKASI
IDR 40000000 - 60000000
Cochlear adalah perusahaan global yang berfokus pada inovasi dalam bidang perangkat medis auditif. Kami sedang mencari seorang Senior Validation Engineer yang berpengalaman untuk bergabung dengan tim kami di Denpasar, Bali. Dalam posisi ini, Anda akan bertanggung jawab untuk memastikan kualitas dan kepatuhan produk kami dalam proses validasi dan verifikasi.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

Mengembangkan dan menerapkan protokol validasi untuk produk medical devices.,Melakukan uji coba dan evaluasi produk sesuai dengan standar internasional dan regulasi.,Mengelola tim validasi dan memastikan pelaksanaan tugas dengan tepat waktu dan berkualitas.,Membuat laporan validasi dan memberikan rekomendasi untuk perbaikan produk.,Bekerja sama dengan tim R&D dan manufaktur untuk memastikan kepatuhan dan kualitas produk.,Mengikuti perkembangan terbaru dalam standar validasi dan regulasi industri.,Memberikan pelatihan dan dukungan kepada tim validasi lainnya.,Mengelola dan memastikan dokumentasi validasi yang lengkap dan akurat.

🎓 Kualifikasi & Syarat

Sarjana atau Magister dalam bidang Teknik, Teknologi, atau bidang terkait.,Minimal 5 tahun pengalaman sebagai Validation Engineer dalam industri medical devices atau manufaktur.,Pengalaman dalam pengembangan dan penerapan protokol validasi untuk produk medical devices.,Familiar dengan standar internasional seperti ISO 13485, IEC 62304, FDA, dan lain-lain.,Kemampuan dalam pengelolaan tim dan pemantauan kinerja tim.,Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan kerja sama dalam tim.,Pengalaman dalam manajemen dokumentasi validasi dan pelaporan.,Pengalaman dalam pengembangan dan penerapan sistem manajemen kualitas (QMS).

🛠️ Keahlian

Pengetahuan mendalam tentang standar validasi dan regulasi industri.Kemampuan analitis dan problem-solving.Kemampuan dalam pengelolaan waktu dan prioritas.Kemampuan berbahasa Inggris yang baik.Pengalaman dalam penggunaan perangkat lunak validasi seperti DOORSJIRAdan lain-lain.Pengalaman dalam manajemen risiko dan mitigasi risiko.Kemampuan dalam pengembangan dan penerapan sistem manajemen kualitas (QMS).Pengalaman dalam manajemen dokumentasi validasi dan pelaporan.
Siap Melamar?
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang

Lowongan Terkait